イソトレチノインは市販されていません！どこで買える？個人輸入の危険性

イソトレチノインは、重症ニキビ治療において効果が期待できる薬剤として知られていますが、「市販されているのか」「どこで手に入れられるのか」疑問に思っている方も多いでしょう。残念ながら、イソトレチノインは日本の薬局やドラッグストアで手軽に購入できる市販薬ではありません。この薬剤は非常に強力な作用を持つため、国の承認制度に基づき、必ず医師の処方によってのみ使用が認められています。

この記事では、イソトレチノインがなぜ市販されていないのか、安全な入手方法、そして個人輸入の危険性について詳しく解説します。また、効果や副作用、使用上の重要な注意点についても触れ、ニキビ治療に悩むあなたが正しく安全な情報に基づいて治療を選択できるようサポートします。

イソトレチノインは市販されていません【薬局・ドラッグストア等での購入不可】

イソトレチノインは、海外では重症ニキビ（嚢胞性ざ瘡など）に対して広く使用されている内服薬です。難治性のニキビに高い効果を発揮することから、「ニキビ治療の切り札」と呼ばれることもあります。

しかし、このイソトレチノインは、日本では厚生労働省によって承認されておらず、医療用医薬品としてのみ取り扱われています。つまり、医師の診断に基づき発行される処方箋がなければ、薬局で購入することはできません。薬局やドラッグストアはもちろん、オンラインストアや個人経営の化粧品店などで「イソトレチノイン配合」と謳われる製品が販売されている場合も、それは日本の正規のルートで承認されたイソトレチノイン製剤ではありません。

なぜ日本では市販されていないのでしょうか。それは、イソトレチノインが非常に強力な作用を持つ一方で、重大な副作用や使用上の厳しい制限があるためです。特に、妊娠中の女性が服用した場合の胎児への影響（催奇形性）は確立されており、厳重な注意が必要です。このようなリスク管理は、医師の専門的な判断と指導のもとで行われる必要があり、市販薬として誰でも自由に購入・使用できる薬剤ではないと判断されているためです。

したがって、イソトレチノインに関心がある場合は、薬局や市販薬を探すのではなく、必ず専門の医療機関を受診する必要があります。

イソトレチノインの正しい入手方法

イソトレチノインを安全に、そして合法的に入手するための方法は限られています。間違った方法を選ぶと、健康被害のリスクだけでなく、法的な問題に巻き込まれる可能性もあります。

医療機関（皮膚科・美容クリニック）での処方

日本国内でイソトレチノインを安全に入手する唯一の方法は、医師の診察を受け、医療機関で処方してもらうことです。主に皮膚科や美容クリニックで、重症のニキビや、他の治療法（抗生物質の内服や外用薬など）では改善が見られない難治性ニキビの治療として検討されます。

医療機関でイソトレチノインの処方を受ける際の流れは、一般的に以下のようになります。

• 診察・カウンセリング: ニキビの状態、これまでの治療歴、既往歴、アレルギー、服用中の薬剤、生活習慣などを詳しく医師に伝えます。イソトレチノイン治療の適応があるか、リスクについて説明を受けます。
• 必要な検査: 治療開始前には、血液検査（肝機能、腎機能、脂質、血糖値など）が行われることが一般的です。これにより、体がイソトレチノイン治療に適しているか、副作用のリスクが高い状態ではないかを確認します。女性の場合は、妊娠の可能性がないことを確認するための妊娠検査も必須です。
• 同意書の提出: イソトレチノインの有効性、リスク（特に催奇形性や精神的な副作用など）、使用上の注意点について十分に説明を受け、内容を理解した上で、治療開始に関する同意書を提出することが求められます。
• 薬剤の処方と指導: 医師が患者さんの状態に合わせて用量を決定し、薬剤が処方されます。服用方法、服用期間、起こりうる副作用とその対処法、定期的な診察や検査の必要性などについて、薬剤師や医師から詳しい説明を受けます。
• 定期的な診察と検査: 治療期間中は、効果や副作用の確認、体の状態を把握するために、定期的な通院と血液検査が必要です。

このように、医療機関での処方は、専門家による厳重な管理のもとで行われるため、イソトレチノインを安全に使用するための最も重要なステップとなります。

近年では、遠隔診療やオンライン診療に対応している医療機関も増えています。初診からオンラインで完結できる場合や、一度対面で診察した後にオンラインでの再診が可能となる場合など、クリニックによって対応は異なります。時間や場所の制約が大きい方にとっては便利な選択肢となり得ますが、オンライン診療であっても、医師の診察、検査（血液検査などは提携機関で行うなど）、同意書の提出といったプロセスは必須となります。オンライン診療を検討する場合も、必ず正規の医療機関が提供するサービスを利用することが重要です。

個人輸入・通販サイトの危険性【オオサカ堂など】

「イソトレチノイン 市販」と検索した際に、海外からの個人輸入を仲介する通販サイトが表示されることがあります。「オオサカ堂」のようなサイト名を聞いたことがある方もいるかもしれません。しかし、これらのサイトを通じてイソトレチノインを入手することは、極めて危険であり、推奨できません。

日本の薬事法では、国内で承認されていない医薬品を、医師の処方箋なしに個人が輸入することは原則として禁じられています。個人が自己使用の目的で少量輸入する場合に限り、例外的に認められるケースもありますが、イソトレチノインのようなリスクの高い医薬品については、そもそも少量であっても医師の処方箋が必要な「処方箋医薬品」に該当すると解釈される可能性が高く、安易な個人輸入は法律に抵触するリスクがあります。

さらに重要なのは、個人輸入で流通する医薬品の安全性と品質は全く保証されていないという点です。

個人輸入されたイソトレチノインで起こりうる健康被害

個人輸入サイトで販売されているイソトレチノイン製剤には、以下のような重大なリスクが潜んでいます。

• 偽造医薬品の可能性: 有効成分が全く含まれていない、規定量よりはるかに多く含まれている、不純物が混入しているなど、偽造薬であるリスクが非常に高いです。見た目は本物そっくりでも、中身が全く違うという事例は多く報告されています。
• 品質の劣化: 保管状況や輸送過程が適切でないため、成分が変質・劣化している可能性があります。これにより、効果が期待できないだけでなく、予期しない有害物質が発生していることも考えられます。
• 誤った成分や用量: ラベルに記載されている成分や用量が、実際の内容と異なっていることがあります。意図せず過剰摂取になったり、必要な成分が不足したりするリスクがあります。
• 副作用の発現と対応の遅れ: イソトレチノインには様々な副作用があり、中には重篤化するものもあります。個人輸入では医師の診察を受けていないため、副作用が起こっても適切に判断・対処できず、症状が悪化するリスクが高いです。
• 医薬品副作用被害救済制度の対象外: 国内の医療機関で処方された医薬品で重大な健康被害が生じた場合、公的な救済制度を利用できる場合があります。しかし、個人輸入された医薬品による健康被害は、この制度の対象外となります。

国民生活センターや厚生労働省からも、個人輸入による医薬品購入のリスクについて度々注意喚起が行われています。特に、海外製のニキビ治療薬として販売されているものの中には、日本では承認されていない成分が含まれていたり、成分量が不明確であったりする製品が多く、健康被害の報告が後を絶ちません。

「安く手に入るから」「手軽だから」といった理由で個人輸入サイトを利用することは、ご自身の健康を危険にさらす行為に他なりません。イソトレチノインによる治療を検討する場合は、必ず正規の医療機関を受診し、医師の指導のもと安全な治療を行うようにしましょう。

イソトレチノインの主な効果と適応疾患

イソトレチノイン（一般名：イソトレチノイン、レチノイン酸）は、ビタミンA（レチノール）を化学的に改良した飲み薬、すなわち経口レチノイドと呼ばれる薬剤です。皮脂腺を強力に縮小させて皮脂分泌を抑制し、炎症や毛穴の詰まりを同時に抑え込む作用を持つため、長年治りにくかった重症ニキビや一部の酒さに高い効果が期待でき、「ニキビ治療の切り札」とも称されます（参考：そうじん会ひまわり内科皮膚科クリニック）。

その主な作用は、ニキビの原因に多角的に働きかけることです。

• 皮脂腺の縮小と皮脂分泌の抑制: ニキビは皮脂腺から過剰に分泌される皮脂が毛穴に詰まることから始まります。イソトレチノインは皮脂腺を著しく縮小させ、皮脂の分泌を強力に抑制する効果があります。これにより、ニキビの発生源を根本から断つことができます。
• 毛穴の角化異常の正常化: ニキビのもう一つの原因は、毛穴の出口の皮膚が異常に硬くなり（角化異常）、毛穴が詰まってしまうことです。イソトレチノインは、この角化異常を正常化し、毛穴の詰まりを改善します。
• アクネ菌に対する抗菌・抗炎症作用: ニキビが悪化する要因の一つであるアクネ菌の増殖を抑制し、炎症を抑える作用も持ち合わせています。

これらの作用により、特に重症のニキビ（炎症性の赤いニキビ、膿を持ったニキビ、硬いしこり状のニキビである嚢胞性ニキビなど）や、他の抗生物質や外用薬による治療で改善が見られない難治性ニキビに対して、非常に高い効果を発揮します。多くの臨床試験で、イソトレチノイン治療によってニキビが劇的に改善し、再発しにくくなることが示されています。

ただし、イソトレチノインは全てのニキビに適応となるわけではありません。軽度から中等度のニキビであれば、保険適用される外用薬や内服薬、ケミカルピーリングなどの治療法で十分に改善が見込めることが多いため、まずはこれらの一般的な治療法が検討されます。イソトレチノインは、これらの治療で効果が得られない場合に、専門医の判断のもとで検討される治療法となります。

イソトレチノイン使用上の注意と副作用

イソトレチノインは高い効果が期待できる一方で、副作用や使用上の制限がいくつか存在します。そのため、必ず医師の指導のもと、正しく使用することが極めて重要です。

イソトレチノインの主な副作用

イソトレチノインは、その作用機序から、皮膚や粘膜の乾燥に関する副作用が比較的頻繁に起こります。主な副作用には以下のようなものがあります。

• 皮膚や粘膜の乾燥: 口唇（唇）の乾燥・亀裂（最も頻繁に見られる副作用）、皮膚の乾燥・落屑（フケのように剥がれる）、目の乾燥（ドライアイ）、鼻粘膜の乾燥（鼻血が出やすくなる）などが起こりやすいです。保湿剤やリップクリーム、人工涙液などでのケアが重要になります。
• 皮膚の脆弱性: 皮膚が薄く、傷つきやすくなることがあります。日焼け止めを塗る、摩擦を避けるなどの注意が必要です。
• 頭痛: 比較的多い副作用の一つです。
• 関節痛、筋肉痛: 特に用量が多い場合や、運動後に感じることがあります。
• 肝機能障害: 肝機能の数値が上昇することがあります。定期的な血液検査でチェックが必要です。
• 脂質異常症: コレステロールや中性脂肪の値が上昇することがあります。定期的な血液検査でチェックが必要です。
• 精神的な副作用: 気分の落ち込み、うつ症状、不安感などが報告されています。ごく稀ではありますが、自殺念慮や自殺企図との関連も示唆されています。治療中に気分の変化を感じた場合は、速やかに医師に相談することが重要です。
• 目の副作用: ドライアイの他、光に対する過敏症、夜間の視力低下などが起こることがあります。
• 脱毛: 一時的に髪が薄くなったと感じることがあります。

これらの副作用の発現頻度や程度は、服用する量や個人の体質によって異なります。ほとんどの副作用は、服用を中止するか、用量を調整することで改善します。医師はこれらの副作用のリスクを理解した上で、患者さんの状態を観察しながら治療を進めます。

イソトレチノインの使用ができない方

以下に該当する方は、イソトレチノインを使用することができません。

• 妊娠中、授乳中、または妊娠を希望している女性: 後述しますが、最も重要な禁忌事項です。
• イソトレチノインやビタミンA製剤、またはその他の成分に対して過敏症（アレルギー）の既往がある方
• 重度の肝機能障害がある方
• 腎機能障害がある方
• 高脂血症（コレステロール値や中性脂肪値が著しく高い）の方
• ビタミンA過剰症の方
• 精神疾患（特にうつ病）の既往がある方、または現在治療中の方
• テトラサイクリン系抗生物質を服用している方: 併用により頭蓋内圧亢進症（偽脳腫瘍）のリスクが高まります。
• ステロイドを内服している方: 併用注意の場合があります。

これらの禁忌事項に該当しないか、医師は診察時に詳しく確認します。正直に全ての情報を伝えることが、安全な治療のために不可欠です。

イソトレチノイン服用中に注意すべきこと

イソトレチノインの治療期間中は、特定の行動や状況について特に注意が必要です。

妊娠希望・妊娠中の女性は絶対に使用できない

イソトレチノインの最も重大なリスクは、催奇形性です。服用中に妊娠した場合、非常に高い確率で胎児に重篤な先天異常（脳や心臓の奇形、顔面の変形など）を引き起こす可能性があります。そのため、妊娠している可能性のある方、または治療期間中に妊娠を希望する女性は、絶対にイソトレチノインを服用してはいけません。

女性の場合、治療開始前1ヶ月、治療期間中、そして治療終了後少なくとも1ヶ月（推奨は2ヶ月）は、確実な避妊を行うことが義務付けられています。多くの医療機関では、複数の避妊法を併用することが推奨されます。また、治療期間中は毎月、妊娠していないことを確認するための妊娠検査が必須となるのが一般的です。万が一、服用中に妊娠が判明した場合は、速やかに医師に連絡する必要があります。

男性がイソトレチノインを服用した場合でも、精液中に微量のイソトレチノインが含まれる可能性が指摘されていますが、女性が妊娠に至るほどの量ではないと考えられています。しかし、万全を期すために、パートナーが妊娠している場合や妊娠を希望している場合は、医師とよく相談することをお勧めします。

献血の制限について

イソトレチノイン服用中および服用を中止した後一定期間（通常1ヶ月、医療機関によっては2ヶ月）、献血をすることができません。これは、服用者の血液に含まれるイソトレチノイン成分が、輸血によって妊婦さんに移行し、胎児に影響を与えるリスクを避けるためです。この期間は必ず守る必要があります。

他の薬剤や治療との併用注意

イソトレチノインを服用中は、他の特定の薬剤や治療との併用にも注意が必要です。

• テトラサイクリン系抗生物質: 併用禁忌です。偽脳腫瘍のリスクを高めます。
• ビタミンA製剤: ビタミンA過剰症のリスクを高めるため、併用は避けるべきです。イソトレチノイン自体がビタミンA誘導体であることを理解しておきましょう。
• ステロイド（内服）: 併用によりイソトレチノインの効果が減弱したり、副作用のリスクが高まる場合があります。
• 皮膚科治療: ピーリング治療、レーザー治療（脱毛を含む）、ダーマペンなどの皮膚に負担をかける治療は、イソトレチノインによる皮膚の脆弱化と相まって、傷の治りが悪くなったり、色素沈着のリスクが高まったりすることがあります。これらの治療は、イソトレチノイン治療中および治療終了後、皮膚の状態が完全に回復するまで（通常は数ヶ月〜半年程度）避けることが推奨されます。

その他、健康食品やサプリメントの中にも、ビタミンAを含むものや、イソトレチノインとの相互作用が懸念される成分が含まれている可能性があります。現在服用している全ての薬剤やサプリメントについて、必ず医師や薬剤師に報告し、併用が可能か確認することが重要です。

イソトレチノインとトレチノイン（塗り薬）の違い

「イソトレチノイン」と似た名前で、「トレチノイン」という薬剤を聞いたことがあるかもしれません。どちらもビタミンA誘導体であり、ニキビ治療に用いられますが、両者は異なる薬剤であり、作用や使用方法、効果の強さなどが異なります。

最も大きな違いは、剤形と作用機序です。

• イソトレチノイン: 内服薬です。全身に作用し、特に皮脂腺を強力に縮小させることで、重症ニキビの根本原因にアプローチします。効果は強力ですが、全身性の副作用のリスクがあります。日本では医療用医薬品として承認されていますが、ニキビへの適応では未承認です（一部の疾患には承認されています）。皮膚科や美容クリニックで自費診療として処方されます。
• トレチノイン: 主に塗り薬（外用薬）です。皮膚のターンオーバー（細胞の入れ替わり）を促進し、毛穴の詰まりを改善したり、ニキビ跡の色素沈着を薄くしたりする効果があります。局所的に作用するため、全身性の副作用は比較的少ないですが、塗布部位の皮膚の赤み、乾燥、皮むけなどの刺激症状が出やすいです。日本ではニキビ治療薬として承認されているもの（アダパレンなど）もありますが、純粋なトレチノイン製剤は一部の医療機関で処方される自費診療の外用薬として扱われています。

以下の表に、主な違いをまとめました。

どちらの治療法が適しているかは、ニキビの種類や重症度、肌の状態、これまでの治療歴などを総合的に判断して医師が決定します。自己判断で使用することは、どちらの薬剤であっても避けるべきです。

まとめ：イソトレチノインは医師の処方でのみ安全に入手可能

イソトレチノインは、重症ニキビに悩む方にとって非常に有効な治療選択肢となり得る強力な薬剤です。しかし、「イソトレチノイン 市販」というキーワードで検索しても、日本の薬局やドラッグストアで手軽に購入することはできません。これは、イソトレチノインが持つ強力な作用の裏返しとして、重大な副作用や使用上の厳しい制限があるためです。

イソトレチノインを安全に、そして合法的に使用するための唯一の方法は、皮膚科や美容クリニックなどの医療機関を受診し、医師の診断のもとで処方を受けることです。医師はあなたのニキビの状態、全身の健康状態、既往歴などを詳しく確認し、イソトレチノイン治療の適応があるかを判断します。必要な検査を行い、リスクや副作用について十分な説明を行った上で、同意を得てから処方を行います。治療期間中も、定期的な診察や検査を通じて、効果と安全性を確認しながら治療を進めます。近年ではオンライン診療に対応している医療機関もあり、通院の負担を減らせる場合もありますが、医師による適切な診断と管理が必要であることに変わりはありません。

一方で、海外からの個人輸入を仲介する通販サイトなどを利用してイソトレチノインを入手することは、極めて危険な行為です。流通している製品が偽造品や品質の劣化したものであるリスクが非常に高く、使用しても効果が得られないだけでなく、予期せぬ健康被害を引き起こす可能性が大いにあります。また、万が一健康被害が生じても、公的な救済制度の対象外となることも忘れてはなりません。ご自身の健康を守るためにも、安易な個人輸入は絶対に避けてください。

重症ニキビや難治性ニキビで悩んでいる方は、一人で抱え込まず、まずは専門の医療機関に相談することから始めましょう。医師はあなたの肌の状態に合った、最適な治療法を提案してくれます。イソトレチノイン治療を検討する場合も、医師の指導のもと、安全な方法で治療を進めることが、健康的にニキビを克服するための最も確実な道です。

免責事項: 本記事は、イソトレチノインに関する一般的な情報提供を目的としており、特定の薬剤の使用を推奨するものではありません。また、医学的なアドバイスや診断に代わるものではありません。イソトレチノインによる治療をご検討される場合は、必ず医師にご相談の上、その指導に従ってください。治療の効果や副作用には個人差があります。